S tržišta se do razine ljekarni povlači nekoliko serija lijeka za visoki tlak Trandolapril, zbog čega je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) pozvala pacijente koji uzimaju ovaj lijek da sve eventualne dvojbe oko uzimanja terapije razriješe sa svojim liječnikom. Rizik za sigurnost pacijenata, poručuju iz HALMED-a, ne postoji.

"PharmaS d.o.o., nositelj odobrenja za lijekove Trandolapril PharmaS 2 mg tvrde kapsule i Trandolapril PharmaS 4 mg tvrde kapsule u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 1203781 lijeka Trandolapril PharmaS 2 mg tvrde kapsule i serije 1210790 lijeka Trandolapril PharmaS 4 mg tvrde kapsule. Povlačenje se provodi do razine ljekarni", priopćili su iz HALMED-a.

Navedeni postupak povlačenja lijekova, kako tumače, provodi se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka, s obzirom na to da je tijekom ispitivanja stabilnosti dobiven rezultat izvan specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari i ujednačenost sadržaja. Na temelju dostupnih podataka, poručuju iz Agencije za lijekove, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Ipak, navode kako se bolesnici trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.

Problema s uzimanjem terapije protiv visokog tlaka ne bi trebalo biti, jer su na hrvatskom tržištu u prometu dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, kao i lijekovi s istom djelatnom tvari drugih proizvođača, poručuju iz HALMED-a, naglašavajući da povlačenje navedenih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Podsjećaju, također, da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji razviju neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, no bilo bi dobro da se se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate i svome liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.